Ｉｎｆｌｉｘｉｍａｂ治疗银屑病关节炎安全有效

　　本报讯在美国皮肤病学会第61届年会上德国学者报告,Ｉｎｆｌｉｘｉｍａｂ治疗经改善疾病抗风湿药（ＤＭＡＲＤ）治疗无效的银屑病性关节炎安全有效,并且可被很好地耐受。

　　德国Ａｎｔｏｎｉ医师与同事进行的这项“Ｉｎｆｌｉｘｉｍａｂ治疗银屑病性关节炎的多国研究”,随机纳入102例多关节受损的银屑病性关节炎患者,分为2个治疗组。第1组在第0、2、6、14周输注安慰剂,第16、18、22、30、38、46周应用ｉｎｆｌｉｘｉｍａｂ,5ｍｇ/ｋｇ。第2组在第0、2、6、14周输注ｉｎｆｌｉｘｉｍａｂ5ｍｇ/ｋｇ,第16、18周应用安慰剂,第22、30、38、46周再输注ｉｎｆｌｉｘｉｍａｂ。受试者都有活动性病变,此前至少曾用过一种ＤＭＡＲＤ治疗无效。允许受试者在研究期间接受最多10ｍｇ/ｄ的皮质激素和稳定剂量的ＤＭＡＲＤｓ与非类固醇类抗炎药ＮＳＡＩＤｓ。该试验包括4个月的单盲、安慰剂对照期及随后8个月的开放试验阶段。

　　以银屑病面积和严重指数（ＰＡＳＩ）评分判断疗效,到第16周时,ｉｎｆｌｉｘｉｍａｂ有效地减轻了银屑病的症状和体征。尤其是在试验开始阶段,ＰＡＳＩ评分大于2.5的患者,在接受安慰剂治疗后ＰＡＳＩ评分平均增至9.29;而接受ｉｎｆｌｉｘｉｍａｂ治疗后ＰＡＳＩ评分平均降至1.61。到第50周时,ｉｎｆｌｉｘｉｍａｂ治疗的患者平均ＰＡＳＩ评分为1.76,降低了81%;ｉｎｆｌｉｘｉｍａｂ治疗使67%的患者ＰＡＳＩ评分下降超过了75%,而安慰剂组无一降低,二者相比差异显著Ｐ<0.0001。

　　第16周时,治疗组69%的患者关节炎症状改善达到美国风湿病学会ＡＣＲ20的标准,而安慰剂组仅为8%（Ｐ<0.0001）。另外,治疗组49%的患者达到ＡＣＲ50的标准,29%达到ＡＣＲ70的标准。安慰剂组没有患者达到ＡＣＲ50和ＡＣＲ70。

　　Ｉｎｆｌｉｘｉｍａｂ具有良好的耐受性,两组中最常见的不良反应是畏寒,流感或咳嗽。ｉｎｆｌｉｘｉｍａｂ治疗组严重不良事件包括1例卒中,1例关节感染,1例脑膜瘤。安慰剂组严重不良事件为1例可疑心梗,1例注射部位反应。

　　研究者认为,ｉｎｆｌｉｘｉｍａｂ是否与ＤＭＡＲＤｓ合用,对治疗银屑病性关节炎都是有效的。