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2007年5月1日，美国制药巨人辉瑞（NYSE:PFE）在美国神经学术年会上宣布，Lyrica作为纤维肌痛综合症（Fibromyalgia）第一个上市治疗药物正在由FDA审批。纤维肌痛综合症是最常见的慢性周身疼痛疾病，常伴有失眠和僵硬，严重时导致劳动力丧失，仅美国就有600余万患者。目前，还没有针对性治疗药物。疾病的原因正在深入研究中，可以明确的是止痛为关键措施。辉瑞为Lyrica上市进行了由745名患者参与的III期临床研究，Lyrica为治疗组，安慰剂为对照组，疼痛缓解用分数衡量，1-10分为尺度，参与试验的患者平均疼痛指数为6.7。治疗组患者的疼痛比对照组减轻了50%以上，指数平均减少了2.05。除了疼痛缓解以外，治疗组的患者整体健康情况也有大幅度改善。目前，全世界有500万人使用Lyrica，适应症为外周和中枢性神经性疼痛和糖尿病合并神经痛。无论从疗效还是从安全性的角度，Lyrica新添纤维肌痛综合症适应症都不存在障碍。中国医药科技成果转化中心医药评估与投融资部北京玄卓有机合成研究所
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