治纤维肌痛综合征药物Lyrica：争议中丛生

治纤维肌痛综合征药物Lyrica：争议中丛生
2008/1/25/14:27来源：医药经济报作者：王迪

　　“FDA批准Lyrica作为治疗纤维肌痛综合征的药物，此后许多药企也纷纷加入研制行列，都想从中分得一杯羹。而一些医生却对这种疾病是否存在表示怀疑，甚至担心确诊这种病症之后会加重患者的病情。”

　　对病人权利倡导组织和专业从事治疗纤维肌痛综合征的医生来说，Lyrica的获批无疑是一个里程碑。　　他们希望Lyrica和另外两只可能会在今年获得批准的药物将使纤维肌痛综合征合法化，这就好比当初Prozac上市时将抑郁症带入主流社会那样。但是，其他医生则表示，这种疾病并不存在，数百万服用Lyrica和其它药物的人实际上并不需要它们！持这种观点的人中包括一名曾在1990年发表论文，最先对纤维肌痛综合征作出定义的作者，但自那时以来，该作者已经改变了他的这一立场。

　　你看到了新兴市场，我说查无此病

　　纤维肌痛综合征主要影响中年妇女，它的主要特征是慢性、广泛性疼痛，其起源目前尚不明了。另外，许多患者还遭受过其它类似的起源不明病症的困扰，比如肠易激综合征等。由于患纤维肌痛综合征的病人一般不会对传统镇痛剂（如阿司匹林）有敏感反应，制药公司正在专注于开发功能与Lyrica相似、可以影响大脑和疼痛感觉的药物。

　　病人权利倡导组织和治疗纤维肌痛综合征的医生估计，美国大约有2～4%的成年人（高达1000万人）已经患上了这种疾病。而这一数据却受到不少医生的强烈质疑，在他们看来，纤维肌痛综合征并不是一种在医学上得到公认的疾病。他们表示，诊断这种疾病实际上会使病人的痛苦加剧，因为病人本来只须忍耐一下就可以扛过去，但确诊之后却使他们感觉到无法摆脱这种疼痛。此外，他们还警告说，使用Lyrica会导致体重大幅度增加，另外还会伴随眩晕和浮肿等症状，这些副作用都是实实在在的。

　　专业从事纤维肌痛综合征治疗的医生们表示，患上纤维肌痛综合征的病人往往会被人认为是无病呻吟，因此针对这种病症的治疗药物很少。曾经与辉瑞、礼来和ForestLaboratories公司有过交流的密歇根大学医学教授DanClauw表示，新药的出现将会鼓励医生们更好地治疗纤维肌痛综合征病人。可以肯定的是，纤维肌痛综合征治疗领域即将发生的变化，或许会与当年用Prozac来治疗抑郁症如出一辙，这些合乎逻辑的问题需要用药物加以解决。

　　对纤维肌痛综合征持怀疑态度的一些医生表示，对慢性疼痛含糊其辞的抱怨并不意味就是一种疾病，迄今为止，还没有人利用生物学试验来诊断纤维肌痛综合征，而这种状况不可能与任何环境或生物学原因联系在一起。北卡罗来纳大学风湿病学家和医学教授NortinHadler针对纤维肌痛综合征发表过不少文章，他表示，对纤维肌痛综合征进行诊断反而会使情况变得更糟，这样做会促使人们整天想着自己是个病人，他们的生活就会产生阴影。美国风湿性疾病数据库主任FrederickWolfe在1990年与他人合作发表的论文中，首次提出了纤维肌痛综合征的诊断指南。但是现在，他对这种诊断冷嘲热讽，甚至失去了信心。他认为，这种状况是人体对压力、抑郁以及经济和社交焦虑作出的一种反应，“当时，我们中的一些人以为，我们竟然识别出了一种疾病，而实际情况显然并非如此。”