脑复康治疗精神发育迟滞儿童的对照研究

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李氏5号方胶囊与脑复康治疗精神发育迟滞儿童的对照研究李子中魏琛摘要目的：比较李氏5号方胶囊与脑复康（片剂）治疗精神发育迟滞儿童的临床疗效。方法：采用非随机分配的定群研究；李氏5号方胶囊治疗组36人服用李氏5号方胶囊，日平均剂量4.8克；脑复康治疗组36人，服用脑复康片剂日平均剂量为4.8克（每片0.4克）。两组均为符合CCMD－2－R、DSM－4R和ICD－10的精神发育迟滞诊断标准的5－12岁儿童。入组前均用中国修订的韦氏智力量表测定其智商，并根据儿童适应行为和检验AB两组4个项目间均有极显著的差异（P＜0.01）。李氏5号方胶囊组有效31例，无效5例，脑复康有效13例，无效23例，X2＝19，P＜0.01。结论：李氏5号方胶囊治疗精神发育迟滞儿童的疗效显著优于脑复康治疗组。关键词精神发育迟滞李氏5号方胶囊脑复康我国3亿儿童中智力低下者约1000多万，其中严重者约量400万。此外，每年还有35万缺陷儿出生。智力低下又称弱智，在医学上统称精神发育迟滞（MR）（1）。重度弱智在出生或婴儿期即可认出，身体上多伴有某些畸形，智商（IQ）在50岁以下，适应社会生活的能力有显著障碍。本文对李氏5号方胶囊和脑复康治疗MR儿童的疗效进行了对照研究，现报告如下。对象和方法1．1对象对符合CCMD－2－R，DSM－4－R和ICM－10诊断标准的72例MR儿童根据性别、年龄、病程匹配为A、B两组，各组织36人（5－12）岁，如表1所示。并征得家属的同意。表1性别、年龄、病程衡性检验1．2方法表2临床类型（入组前智商测定）表3药物治疗情况表4魏氏修订韦氏儿童智力、适应行为量表结构、内容与评分标准评分标准指患儿在治疗前尚未出现的项目，已存在的项目不计算在改善的项目之内。治疗后无变化为0分，改善1－5荐以上为相应的1－5分。每3个月一小结，6个月为一疗程，由魏氏根据中国修订的韦氏儿童智力量表和儿童智力适应行为评定量表[2-3]，按本组特点修订的儿童智力适应行为评定量评分，对比疗效。李氏5号方胶囊（李氏5号方）由丹参、黄精、红花、当归、远志等10多种天然药食两用动植物组成，每粒胶囊0.4克，每日剂量渐增去增至4.8克／日。李氏5号方胶囊批准文号：[粤卫食健生准字]1997第40号。[执行批准]G／MYC07－1997为本院药厂生产。脑复康（Piracetam）每日剂量渐增法，增至4.3克／日。脑复康为广东河源市康泰制药厂生产。结果表5两组MR儿童智力行为治疗1年后5级评分经检验，四个项目均有极显著性差异（P＜0.01）3典型病例例1．张××，男，7岁，早产（208天）儿，出生时体重1400克，生后7天曾患“新生儿黄疸”、“新生儿肺炎”。10个月仍未出牙，不能爬行，四肢软，一般发育差，抬头力度差。3岁时仍不会说话，不能走路，智力差。4岁半时仅会叫“爸、妈”等单节词，仍不能单独走路。接诊时患儿生活不能自理，不知冷暖饥饱，发单音，声音嘶哑，有时尖叫，多动、动作不协调，步态不稳。易激惹、任性、流涎、舌常伸出口外，随地大小便。神经精神检查：痴呆面容，头颅小，头围38cm，呈尖形头，后枕部凹陷，颞枕部扁平，眼间距大，两眼外角上斜。鼻翼较宽，牙齿较小，排列不齐。四肢不自主地运动，双上肢内旋，肌张力增高。双拇指内收，腕部屈曲，肱二头肌反射亢进，霍夫曼氏征（＋）。下肢呈“剪刀”步态，双足内旋，右下肢肌力二级，左下肢三级。双膝反射亢进，肌张力增强，髌阵挛、踝阵挛（＋），双侧马巴彬斯基氏征（＋），双侧巴彬斯左氏征（＋）。EEG显示轻度异常，CT示脑沟略有增宽，染色体检查为“21－三体综合征“。诊断为“重度精神发育迟滞并脑瘫”。经过一年的治疗，患儿智力明显上升，有一定的认识和理解能力，能计算两位数加减法。平时喜欢唱歌、看电视，对小儿电视节目特别感觉趣，看后能讲发中心内容，口齿清晰，语言流利，连贯。头围增大至48cm，头形及五官发育成正常儿，四肢不自主运动消失，姿势恢复正常，活动自如。肌张力降低，步态基本正常，仅见右侧巴彬斯基氏征（＋），CT复查脑沟裂缩小，EEG基本正常。例2．杨××，男，6岁，早产（206天）儿，出生时体重1600克，生后10个月才会笑，1岁时才能抬头，2岁半时前囟闭合，一直不能单独站立。父母体健，否认家庭性遗传病史，无近亲婚配史。接诊时患儿生活严重不能自理，对外界反应迟钝，不知饥饱冷暖，口齿不清，声音斯哑，不能表达完整意思，多动，脾气暴躁、流涎。舌常伸出口外，大小例无表示，常咬自已的手指甲及脏东西吃。不能独自站立，常模仿、重复一些简单动作。神经精神检查：查体不合作、无应答反应，表情淡漠，疼痛反应存在。头型短小，头围3.5cm，眼距宽，鼻根低平、舌伸出口外，表面35.5cm，眼距宽，鼻根低平。小耳畸形，耳缘2.3cm，四肢不自主运动，双上肢扭转性痉挛，向后背呈“飞机状肌”。双手呈“鸡爪型”，肌张力增高，腕部屈曲，肱二头肌反射亢进，霍夫曼氏征（＋）。手短而宽，拇指2.0cm，食指2.6cm，中指2.8cm，无名指2.6cm，小指1.8cm，身高97cm，双侧手为通贯掌。双足跖曲，内旋、膝反射亢进，脂张力增强，双侧巴彬斯基征（＋）。诊断为（1）“重度精神发育迟滞”；（2）“21－三体综合征”。经一年的治疗，患儿身体发育迅速，智力明显上升，反应灵敏，性格活泼。语言功能恢复，说话口齿清晰，语句连贯。伸舌、流涎、咬指甲症状消失，对答切题，会唱儿歌，能计数到百位，能计算简单的加减法。肢体运动功能恢复，四肢不自主运动及上肢痉挛症状消失，活动自如，与治疗前发育情况比较如下：身高110cm，头围48cm，耳缘右侧6.3cm，左侧6.2cm，手指增长显著，拇指4.1cm，中指5.2cm，食指4.7cm，无名4.6cm。4讨论智力低下的防治是提高人口素质的关键措施之一。究其原因除先天性者外，多为持续时间较长或程度较重的围产期窒息引起的一系列严重后果，幸存者中有20－25％人会因缺氧性脑损害而导致精神发育迟滞、脑性瘫痪和继发性癫痫等[4-7]。无论是哪种原因所致均无特效疗法。鉴于此，作者研制了治疗精神发育迟滞儿童（MR）疗效肯定的李氏5号方胶囊。本方水煎剂（含挥发油成分）分其含药血清均能使正常生长的神经细胞增殖旺盛，对神经元的缺氧／缺血损伤具有抑制和保护作用，并表现出一定的量效关系[8]。近有研究表明，人脑在成人期的确能产生新的神经细胞．．．．．．新神经元肯定是造成行为改善的原因之一。因为在线路构型上和受影响的脑区化学微环境上的改变肯定起重要的作用[9]，表明神经元可否再生及中医药的作用是颇为值得进行探讨的课题。参考文献陶国泰.重度弱智的病因分析和预防策略探讨.临床精神医学杂志，1992；2（2）：65－67龚耀先，蔡太生，中国修订韦氏儿童智力量表，中国临床心理学杂志，1994；2（1）：1－6姚树桥，龚耀先，儿童适应行为评定量表的编制及城乡区域性常模的制定，心理科学，1993；（1）：38－42PanchthN.StrkPl.Ccrebralpalsyandmentalretardaroninrelationtoindicatorsofeprinatalasphyxa.Anepidemiolokicoveriew.AmJObsterGynecol,1983;147:960SoottH.Outooneofvwryseverebirthasphvxia.ArchDisChil,1976:51:712Mulliganjcetal.Neonalmortalityandlong-tetmsequeiacJPaecliat,1980:96:903NeisonKB,EllenbergJH.Apgarscoresaspredictorsofchronicneurologicclisability:Pecliatrics,1981:68:36刘国卿，李锐，江雪华，等。李氏五号方对神经元促进增殖和对损伤的保护作用，中药药理与临床，1999：15（2）：3235GerdKandFredHG.Newnervecellsfortheadultbtain.ScientificAmerican.1999（5）:4853AControlledStudyofTreatmentof?MentalRetardationinChildrenwithNailizhibaoCapsuleandTabllaePitacetamiLiZizhong,WeiChen（GromingMedicinalInstiruteofEncephalopathyGairning528500）ObjectiveInordertocomparetheclinicaltherapeuticeffecticenessofNaolizhibaocapsule,aChinesemedicinalpreparationbasedonLi’sPrescriptionNo.5,intreationinchildren,rabllaepiracetamiwasusedasacontrolremedy.MethodNonrandomlydistrbutedfixed-groupstudywasused:studygroup（GroupA）consistedof36childrentakingNaolizhibaocapsule,theaveredailydosagewas4.3g（0.4gpercapsule）;controlgroup（GroupB）corsistedof36childtentakingtabllaePiracetami,theaveragedailydosagewas4.8g（0.4gpertablet）.ChildrenofboghGroupAandgroupBwere512yearsold,theyallsatisfiedthedignosticcriteriaformentalretardationinCCMD-2-R,DSM-4-RandICD-10.TheyweretestedfortheirIQwiththeChinese-revisedWechslerintelligencescalebeforeandaftertheirenrolinginthestudy.Thetherapeuticeffectivenssofbothgroupswasassessedaccordingtoafive-gradescoringcriterionrevisedbyWeiinaccordancewiththepeculiaritiesofpatientincurserieswhichisbasedonallsubscalesofadaptivescaleforchildren.ResultsTheresultsofranktestshowedthat1yearaftertreatmenttherewassignificantdifference（P<0.01）in4itemsbetweenGroupAandGroupB.InGroupA,therewere31casesshowingeffectivenessandtherewere5failures;inGroupB,therewere13casesshowingeffectivenessandtherewere23failures.ConclusionsEffectiverateofNaolizhibaocapsuleintreatingchildrenwithmentalretardationissignificantlyhigherthanthatoftabllaepiracetami.