Shire公司启动戈谢病新药在美上市申请

英国Shire制药公司研发的戈谢病（Gaucherdisease）治疗新药Velaglucerasealfa近日已完成部分后期临床试验。该药在Ⅲ期临床试验中表现良好，目前Shire公司已启动该药在美国上市的申请工作。

Shire公司表示，Velaglucerasealfa共要完成3项Ⅲ期临床试验，已完成的首个试验的结果证实，该药疗效喜人。目前，美国食品药品管理局（FDA）已接受这种酶替代疗法药物的治疗方案。

上个月，FDA对外称，将加速该药的审批工作，使其能尽早上市。目前，市场上销量最大的同类药物为Cerezyme，但由于该药产量有限，无法满足市场需求，若有新药上市则可以弥补这一不足。

戈谢病属罕见遗传性疾病，是一种严重、渐进并会危及生命的疾病。患者体内缺乏一种可以分解某种特定脂肪的酶，致使脂肪聚集在身体各个部位，如脾、肝和骨髓等。

Shire公司计划一开始将免费向患者提供这种新药，使他们能够尽快得到治疗。有分析师表示，从短期来看，此举会影响Shire的收益，但医师会因此积累对这种药物的使用经验后，其中会蕴含更大的商机。