急性心肌梗死快速诊断试剂

4200600042急性心肌梗死快速诊断试剂陈莉莉生物、医药

急性心肌梗死快速诊断试剂　　项目概述：全球每年有１７００万人死于心血管疾病，其中一半以上死于急性心肌梗死（AMI）。在中国，冠心病患者超过2千万人，而每年有超过100万人被急性心肌梗死夺去生命。急性心肌梗死发病后0-3小时是治疗的黄金时间。因此，快速识别出早期急性心肌梗死（发病时间6小时内）患者并及时治疗是提高其存活率的关键。对于无典型胸痛和心电图改变的AMI患者，检测血清心肌标志物是诊断AMI的必要依据。而目前临床广泛应用的标志物如肌酸激酶同工酶CK-MB、肌钙蛋白I和T在胸痛后6～8h才升高，因而对AMI早期诊断的敏感性极低；肌红蛋白虽敏感性高但特异性低。且目前国内临床流行病学调查发现，急性心肌梗死患者从发病到治疗存在时间上的延误，主要原因包括诊断方法本身的局限性、基层医院的现状（医疗水平较低难以负担昂贵的设备）以及患者的自我防护意识差等。因此临床急需一种可快速、简便检测早期AMI高敏感性心肌标志物的方法，为快速识别AMI患者提供有效的手段，使其能及时进入AMI的诊断和治疗通道。　　本项目（急性心肌梗塞快速诊断试剂）为解决以上问题，经严格的临床预实验及验证，选取一种灵敏性高、特异性好的心肌标志物（心肌脂肪酸结合蛋白）与一种成熟的快速定性检测技术（胶体金免疫层析技术）结合起来，从而研制出一种创新型的早期急性心梗一步式指血诊断试剂。该试剂简便（不需仪器设备、仅用肉眼即可判读结果），适合在任何场所检测（采用手指血检测，病人无须做任何其它处理，仅备一个玻璃小针即可在家里、医院的急诊室及床边进行检测），快速（检测全过程仅需15分钟），一步完成（用玻璃针采手指血点样后等待15分钟肉眼看结果即完成检测），且每份试剂均为单独包装，可存放于室温下，便于保存。因此非常适宜应用于基层医院、急诊室及病房床边对早期AMI的快速筛选诊断，也可逐步用于家庭及疗养院。　　该产品定位符合国情，产品特点顺应临床需求，其实用性和创新性必将赢得市场先机，具有广阔的市场前景。