中西医结合治疗职业性慢性锰中毒临床研究实施方案

一、目的：观察中西医结合治疗职业性慢性锰中毒的疗效
二、方法
1、选择不少于50例符合职业性慢性锰中毒诊断标准（GBZ3-2002）的住院患者，随机分为研究组和对照组，各25余例。
2、对照组采用纯西药治疗，应用药物为依地酸二钠钙（EDTA），静脉用药，EDTA1g加入5%葡萄糖溶液500ml,每日1次，连续3天，停药4天为一疗程，共治疗3个疗程，促神经生长剂及对症支持治疗，合并震颤麻痹综合症者给予左旋多巴和安坦，出现精神症状者酌情给予氟西订或奋乃静等药物。
3、西药治疗方法用对照组，研究组在基土上采用中医方法治疗。中医治疗以补益气血，养血柔筋和驱风止痛为治则，自拟“金苇解毒汤”，基本药物组成：金钱草、石苇各15g，土茯苓、东前子、山楂碳各12g,红参、甘草、白芍、天麻、钩藤、威灵仙、牛膝各10g；伴精神症状者在中医辨证基础上酌情加用当归、桃仁、红花、鸡血藤、龙胆草、黄连等。每日一剂，水煎服，早晚各半付，持续用药。
4、实验室检查
治疗前后分别检测患者血液中Zn、Fe、铜、钙、镁等微量元素，治疗前及每周（每疗程结束）测尿锰值，共6次。
5、疗效评定
治疗前后用自拟量表对患者进行评定。自拟量表项目包含职业性慢性锰中毒可能出现的20个症状和体征，每个症状和体征分为4级，即0=无1=轻2=中3=重。
按减分率评定疗效：减分率≥50%为显著好转。30--49%为好转，＜30%为无效。
统计方法:（略）



职业性慢性锰中毒评定量表（治疗前）
无0轻1中度2重度3
头晕□□□□
头痛□□□□
容易疲乏□□□□
睡眠障碍□□□□
健忘□□□□
多汗□□□□
心悸□□□□
肢体疼痛□□□□
下肢无力和沉重□□□□
手指震颤□□□□
肌张力增高□□□□
共济失调□□□□
腱反射亢进□□□□
情绪不稳□□□□
情感淡漠□□□□
强迫观念□□□□
冲动行为□□□□
震颤□□□□
言语障碍□□□□

注：头晕、头痛、容易疲乏、健忘、多汗、心悸、肢体疼痛、下肢无力和沉重、手指震颤、情绪不稳、情感淡漠、强迫观念、冲动行为轻：
有时。中：经常。重：持续。









职业性慢性锰中毒评定量表（治疗后）















观察指标表





























基本药物组成
红参9g扶助正气
石苇15g金钱草15g土茯苓12g车前子12g利尿排毒
甘草9g白芍10g养血柔筋
天麻10g钩藤10g息风止痉
威灵仙10g通络解毒
牛膝10g理气活血，引毒下行
加减：
1、伴情感淡漠，反应迟钝者加当归12g，养心补血。
2、伴强迫观念者，加桃仁12g红花12g鸡血藤12g，活血补血。
3伴兴奋，情绪不稳，甚至冲动伤人者，加龙胆草12g黄连9g连翘9g，清泻肝胆实火。