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Vical公司开始巨细胞病毒感染症DNA疫苗的Ⅱ期临床试验

2009-12-03 www.verylib.com A +

文章内容:公司开始巨细胞病毒感染症疫苗的期临床试验美国公司2006年2月1日宣布巨细胞病毒()感染症疫苗期临床试验的患者登录开始了.该疫苗的开发研究从美国国立卫生研究院()获得了410万美元的赞助.使用弱毒性活疫苗的疗法在抗体和细胞两方面诱发免疫应答,所以有人指出,免疫不全的患者使用时就有引发原先被抑制的疾病的危险.公司的新型疫苗没有引起感染的风险.同时诱导对病毒特异的抗体反应及细胞性免疫应答.使用了编码的强免疫原性的蛋白质即磷蛋白65(―65),糖蛋白()的环状.该疫苗的期临床试验在美国移美国食品与药物管理局()2006年2月3日宣布批准美国疾病预防控制中心()开发的5株禽流感病毒的检测检查法.获得批准的检查法试剂盒由流感/5(亚洲系统)病毒,实时―引物和探针组成.该检查法可以在4个小时之内初步检测出5株禽流感病毒.当初步检测出5株病毒时,继续进行51型等亚型的鉴定.检查试剂盒由发放到恐怖应对实验室网络(.)指定的各研究室.在美国的50个州拥有140个实验室.另,还准备将该检测技术提供给世界卫生组织(0)以及全球的协作机构.的负责人博士称.通过实验室与其他研究机构的检查以及临床观察的联动,可以更加迅速地检测出禽流感病毒.同时通过该检查得到的数据还可以用于植中心以干细胞移植的接受者及其提供者为一组进行了疫苗的有效性验证.几乎所有接受干细胞的患者在免疫抑制下已经感染的增殖再次活生化,被认为是接受了自然的病毒攻击.试验以双盲安慰药()对照法进行,80组160人投用安慰药,来验证疫苗的安全性.另外,安慰药组跟疫苗组在水平上是否出现临床上的显着差异则是重要的评估项目.在美国年龄小于40岁的成年人半数以上感染了疱疹病毒(.).当免疫系统正常时感染不会有症状出现,但要完全预防则很困难.另一方面,免疫缺陷时,增殖的危险性增加,有剧症及致死的危险性.使用免疫抑制简明新闻剂的移植接受者,艾滋病患者,妊娠中感染了的母亲生下的新生儿等感染症危险性都很高.现在,由于还没有一种疫苗得到批准,所以,公司的疫苗被美国食品与药物管理局《)指定为干细胞移植患者及固形脏器移植患者的稀有药().同时美国国立卫生研究院对公司的疫苗开发项目提供了3项赞助金,总额达410万美元.公司的主任研究员.医学博士称,"迄今为止的一系列研究表明,疫苗疗法可以有效地加强针对以后感染症的免疫系统.另外,在期临床试验时,疫苗显示了对细胞和抗体两方面都有免疫应答的诱导作用.在期临床试验时,将对该疫苗对自然病毒攻击()的有效性进行验证".固(时村聪代)《日经生物技术产业》2006一日经社一反馈服务编码2121观察5株病毒感染后症状的发展情况.因此,患者发生严重的呼吸器官疾病时期以及感染的危险度变化就可以得到诊断.美国卫生和福利部()部长说."能够迅速检测5型禽流感病毒的这项技术可以使我们尽早地采取公共卫生上的保护手段同时.这项技术还可以应对流感病毒频繁的性质变化.应该感谢这次跟及时的共同努力".的部长助理博士说."应对流感流行是国家最重要事项.此次根据的紧急批准申请.优先对这项检查技术进行了审批.通过有灵活性的监督管理制度做到了迅速公正的验证".自2003年2月以来,泰国,越南,柬埔寨,印度尼西亚,土耳其,伊拉克等国家发生了160多例由51型病毒致病的禽流感病例.感染了51型病毒的人中有超过半数都已死亡.几乎所有病例都是被受感染的禽类感染上的.令人担忧的是.51型病毒有可能通过人的相互感染引起流感的流行.美国建议这项5株流感病毒检查技术和州卫生机构协议之后再投入使用.呼吁公众当发现有患者怀疑感染了禽流感时.首先跟当地的卫生保健部门联系.固(时村聪代)《日经生物技术产业》2006?日经社一反馈服务编码2122-..2006.05.生物技术产业5

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