由于3例多发性硬化症（MS）患者使用那他珠单抗（Natalizumab）后发生进行性多灶性白质脑病（PML），该药于2005年被撤市，但在2006年重新上市。然而，FDA日前指出，重新上市后，使用那他珠单抗单药治疗的MS患者中又陆续发生PML，《新英格兰医学杂志》报道了其中12例（NEnglJMed.2009,361:1067），加上最近发生的1例，全球已发生13例那他珠单抗相关性PML。克罗恩病患者在使用那他珠单抗治疗者中仅占2%，目前尚未在前者中发现那他珠单抗相关性PML。FDA报告，在注射那他珠单抗≥24次的患者中，PML发病率为0.4~1.3例/千人。随着注射次数增加，PML风险有相应增加的趋势。不过，本次FDA并未要求对那他珠单抗的安全说明作任何修改。 编辑：
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