中医药科研直逼SARS 国家中医药管理局科技教育司组织中医药抗非典科研攻关纪实
领导重视行动迅速
今年初SARS疫情发生后，国家中医药管理局党组非常重视，多次打电话或派谴专家到广东省中医药有关部门和单位，落实局党组抗击非典工作思路和防治方案，要求中医药积极介入防治非典的医疗和科研。3月份北京发生疫情，在局党组的领导下，科技教育司认真筹划中医药防治非典科学研究，迅速行动，以科技攻关为先导，积极协调有关委、部、局和北京市各相关单位，打破条块，整合力量，主动出击，成立了"北京地区中医药防治SARS科技攻关协调小组"，全面协调北京地区中医药防治SARS的科研工作。
科技教育司紧急启动了"局中医药防治SARS临床研究特别专项"，投入100万元，有8个课题立项；协调北京市中医管理局紧急启动"中医药防治SARS临床研究"专项，投入200万元，有13个课题立项；组织SARS国家攻关项目"中西医结合治疗SARS临床评价研究"课题的申报并立项研究，经费100万元；成功组织了北京地区中医、中西医结合科技攻关队伍；多次召开方案设计、课题立项论证会，依据广东经验并结合北京实际，制订了科技攻关综合防治方案；完善科研方案和方向，随时协调、解决科研工作中出现的问题。
为了使中医药抗非典科研迅速取得成效，北京地区中医药防治SARS临床研究实行科技部、国家中医药管理局、北京市中医管理局整体设计、分批立项、统筹管理，由北京地区中医药防治SARS临床研究协调领导小组全面负责。中医药科研工作实行统一布局，不搞重复投入；点面结合、突出重点，根据疫情发展趋势，重点放在中日友好医院、宣武医院、小汤山医院、佑安医院及解放军302医院等。科技教育司对科研工作提出了指导思想：在研究初期，不强求治疗方案的完全统一，各课题组可以根据临床实际保持多样性，一线人员对方药的选择有决定权，最后通过疗效评价来逐步优化、统一方案。课题设计既要科学合理，严格执行随机、对照原则，在非常环境下又要简便、可行，不影响一线救治工作。统一临床观察指标，要求突出重点，简化内容，便于操作。允许分期、分别结题，争取时间，早出成果。
"中西医结合治疗SARS临床研究"特别专项的产生
3月下旬安排中国中医研究院全面收集SARS有关信息，并要求广东省尽快将中医药治疗SARS的经验总结上报。4月4日召开第一次项目论证会，明确SARS中医药攻关研究主要在三个方面：一是当时已公布的3个预防方的基础研究；二是中西医结合治疗SARS临床研究；三是抗SARS中药筛选研究。其中重点是中西医结合治疗SARS临床研究，中药筛选要为临床研究服务。4月9日提出应当及早设立临床研究特别专项。科技教育司及时抓住北京市中西医结合医院被确定为SARS定点医院的时机，积极组织北京地区中医药单位正式介入临床研究。之后东直门医院、广安门医院、西苑医院、中日友好医院等先后加入到科研队伍之中。 科技教育司果断提出非常时期应启动非常工作程序，要求有条件的医院可参考广东治疗方案先启动研究课题，后走立项程序。在参考广东省和北京市中医治疗SARS方案的基础上，组织专家制定了国家中医药管理局临床研究推荐方案。分为四期、五型、五方，攻关点定位在退热和减轻中毒症状、抗渗出及抗肺纤维化、配合撤激素和促进病后恢复等方面。与此同时，积极准备国家攻关课题的预案。
经过充分论证，4月中旬正式启动了8个课题，其中广州中医药大学第一、第二附属医院的两项课题以回顾性研究为主，同时做小样本前瞻性研究；中日友好医院、北京中医药大学东方医院、东直门医院、北京地坛医院、北京市中西医结合医院，以不同的方案观察，进行总病例440例的随机、同期对照临床研究；中国中医研究院评价中心侧重方案优化与多中心数据处理。特别专项课题参加人员共计86人，平均年龄39.6岁。其中高级职称61人，中级职称21人，初级职称4人；博士后2人，博士22人，硕士27人，学士32人，其他3人。
4月中旬，北京市中医管理局和局科技教育司相互配合，进一步组织专家在借鉴广东经验的基础上，针对北京疫情特点制定了"北京地区非典型肺炎中医药防治方案"，并在临床上应用。同时，北京市中医管理局紧急启动了"北京市中医药防治SARS临床研究计划"，分批启动了13项课题，涉及单位有佑安医院、中日友好医院、宣武医院、胸科医院、鼓楼中医医院、护国寺中医医院、东方医院等12家医院，计划临床观察病例260例。
成功组织国家"863"科技攻关计划项目
在3、4月份积极准备的基础上，国家中医药管理局科技教育司组织了国家防治非典总指挥部科技攻关组"863"计划项目"中西医结合治疗SARS临床评价研究"课题的申报，于5月6日正式立项，经费100万元。中国中医研究院为组长单位，参加单位有佑安医院、地坛医院、北京市中西医结合医院、广安门医院、友谊医院等8家医院；参加人员共计130人，其中高级职称86人，中级职称32人，初级职称12人。截至5月22日，临床入组观察病例304例。
5月16日，组织中日友好医院牵头的"SARS的中医证候演变规律以及分期分证辨治的临床研究"申报了"863"计划项目课题。
5月20日，国家防治非典总指挥部科技攻关组有关领导应邀参加北京地区中医药防治SARS科技攻关协调组第二次会议，听取了北京地区中医药防治SARS科研工作汇报。科技部农村与社会发展司陈传宏副司长认为，中西医结合治疗SARS临床研究进展较好，整体设计、统一协调、优化资源、联合攻关，有大局意识，同意将国家中医药管理局和北京市中医管理局所立SARS研究课题整体纳入"863"计划项目课题，并要求派人参加协调小组。
近日，局科技教育司与国际合作司正积极筹划、组织申报WHO合作项目，初步确定推荐中日友好医院的"中药治疗对SARS患者病程、预后及免疫应答反应的影响"课题。该课题由中西医专家共同参与，科学设计，按照随机对照原则观察病例120例，进行中西医结合方案与西医方案对比研究。
为保证研究工作科学、有序进行，紧紧围绕研究目标、突出各个时期的研究重心，局科技教育司还认真总结、推广广东省中西医结合治疗方案，广东省的经验为北京制定治疗方案提供了有价值的依据。
中西医结合治疗SARS疗效明显
通过一段时间的研究，中西医结合治疗SARS取得了可喜的成绩：
缩短平均发热时间。北京中医药大学附属东方医院临床观察表明，将中药治疗组的30例患者与对照组29例患者的退热时间平均值（入院至体温正常时间）进行比较,中药治疗组平均退热时间为4.50天，对照组平均退热时间为6.55天，中药治疗组较对照组退热时间平均缩短2天，差异显著（P<0.05）。
改善全身中毒症状。北京中医药大学附属东方医院将患者全身中毒症状（发热、头痛、关节痛或全身痛等）进行症状积分，并对中药治疗组（31例）与对照组（32例）中毒症状积分，将入院时与治疗第7天、14天、21天的症状积分进行比较，结果显示中药治疗组全身中毒症状积分明显降低，以第二（14天）、三周（21天）突出（P<0.01）。
促进肺部炎症吸收。北京地坛医院治疗SARS患者20天肺部X-RAY的观察结果，中药应用组（30例）肺部阴影吸收率为83.8%（25例），对照组（23例）为47.8%（11例）。经统计分析,两组有显著性差异（P<0.01）;北京中医药大学附属东方医院治疗SARS患者21天肺部X-RAY的观察结果，中药治疗组（31例）肺部炎症吸收率为87.1%（27例），对照组（32例）为56.3%（18例）,两组差异显著（P<0.05）。
降低重症患者病死率。北京佑安医院对102例住院患者的观察显示,中西医结合治疗组普通型治愈率为98.1％，好转率为1.9%，病死率为零；重症治愈率为69.2％，好转率为15.4%，病死率为15.4％。西药组普通型治愈率为88.9％，好转率为11.1%，病死率为零；重症治愈率为52.6％，病死率为47.4％。对降低重症患者病死率,中西医结合组优于对照组,有统计学意义（P=0.061）。
改善免疫功能。北京佑安医院对25例重型患者的观察显示，中西医结合组（9例）治疗后CD4+T淋巴细胞由352±279/mm3上升到525±490/mm3（P<0.05），单纯西药组（16例）CD4+T淋巴细胞由229±69/mm3下降到205±108/mm3（P>0.05），重型患者中西医结合治疗后CD4+T淋巴细胞明显高于单纯西药组（P<0.05）。北京地坛医院对65例患者的观察显示，中西医结合组（35例）对淋巴细胞数量的增加和CD4细胞免疫的恢复有改善和保护作用，优于单纯西药对照组（30例），有显著性差异（P<0.05）。
减少激素用量，减轻临床常见副作用。北京中医药大学附属东方医院的对比观察显示，疗程结束时甲基强的松龙的用量中药组平均为183.55±202.07mg，西药对照组为285.94±267.35mg，两组差异显著（P<0.05）。提示中西医结合治疗可加快激素减量,进而减少激素用量。北京地坛医院比较了中西医结合组（35例）、西药对照组（30例）继发真菌感染情况：中西医结合组4例，对照组7例。结果显示，中西医结合治疗对于减少应用激素以后继发的真菌感染具有优势。
由我国卫生部主办的"东盟与中日韩（10+3）国家非典型肺炎高级研讨会"于6月3日～4日在北京召开。为把我国中西医结合治疗SARS的临床方案及其初步成果与世界各地学者进行交流，共同学习，相互提高，局科技教育司积极组织相关课题进行阶段总结，东方医院、地坛医院、佑安医院、广东省中医院及广州中医药大学第一附属医院的5篇学术论文参加了会议交流。
目前，局科技教育司正组织开展深化研究：临床研究应当从综合治疗研究，向辨证论治、个体化治疗、恢复期治疗、疑似患者治疗等研究转移；"SARS证候特征、演变规律及辨证方法研究"拟采用文献调研、专家调查、专家咨询和现有病例分析等方法进行研究；"中医药治疗SARS典型病例研究"拟将中医药单独治疗或参与治疗的典型病例做系统分析，从中总结证治规律，形成决策树，为中医药治疗方案的形成、提高诊治水平奠定基础；"SARS样本回顾性研究"拟以病例回顾研究为主，就病死率、后遗症的发生率及预后情况等进行研究；"SARS疑似患者中医药干预效果评价研究将就中医药阻断SARS发病及转归情况等进行研究；"SARS恢复期患者中西医结合治疗临床研究"将就中医药提高恢复期患者恢复时间、生存质量情况等进行研究。
摘自2003年6月11日《中国中医药报》
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