ADH分泌过多综合征

【批准文号】国药准字S19990021【中文名称】注射用重组人生长激素【产品英文名称】RecombinantHumanGrowthHormoneforInjection【生产企业】安徽安科生物工程（集团）股份有限公司【功效主治】用于儿童成人生长激素缺乏症特纳氏综合症儿童慢性肾功能不全导致的生长障碍手术创伤后高代谢状态（负氮平衡）烧伤脓毒败血症【化学成分】

重组人生长激素

1基因重组人生长激素具有与人体内源生长激素同等的作用刺激骨骺端软骨细胞分化增殖刺激软骨基质细胞增长刺激成骨细胞分化增殖引起线形生长加速及骨骼变宽；2促进全身蛋白质合成纠正手术等创伤后的负氮平衡状态纠正重度感染及肝硬化等所致的低蛋白血症；刺激免疫球蛋白合成刺激淋巴样组织巨噬细胞和淋巴细胞的增殖增强抗感染能力；3刺激烧伤创面及手术切口胶原体细胞合成纤维细胞巨噬细胞分裂增殖加速伤口愈合；促进心肌蛋白合成增加心肌收缩力降低心肌耗氧量调节脂肪代谢降低血清胆固醇低密度脂蛋白的水平；补充生长激素不足或缺乏调节成人的脂肪代谢骨代谢心肾功能

同时使用糖皮质激素可能抑制激素的反应故在生长激素治疗中糖皮质激素用量通常不得超过相当10~15mg氢化可的松/平方米体表面积同时使用非雄激素类固醇可进一步增进生长速度

生长激素可引起一过性高血糖现象通常随用药时间延长或停药后恢复正常临床试验中约有1%的身材矮小儿童有副作用常见注射部位局部一过性反应（疼痛发麻红肿等）和体液潴留的症状（外周水肿关节痛或肌痛）这些副作用发生较早但发生率随用药时间而降低罕见影响日常活动长期注射重组人生长激素在少数病人体内引起抗体产生抗体结合力低无确切临床意义但如果预期的生长效果未能达到则可能有抗体产生抗体结合力超过2mg/L则可能会影响疗效

1骨骺闭合的儿童禁用2有肿瘤进展症状的患者禁用3严重全身感染等危重病人在机体急性休克期内禁用

使用前将1ml注射用水沿瓶壁缓慢加入冻干的rhGH轻微摇转使之全部溶解切勿剧烈震荡用于促进儿童生长的剂量因人而异推荐剂量为0.1~0.15IU/kg体重/日每日1次皮下注射疗程为3个月至3年或遵医嘱用于重度烧伤治疗推荐剂量为0.2~0.4IU/kg体重/日每日1次皮下注射疗程一般2周左右

2~8℃避光保存，溶解后的药液可置于2~8℃冰箱冷藏48小时。

1在医生指导下用于明确诊断的病人。2糖尿病患者可能需要调整抗糖尿病药物的剂量。3对由脑瘤而造成的生长激素缺乏的病人或有颅内伤病史的患者，必须严密监测其潜在疾病的进展或复发的可能性。4同时使用皮质激素会抑制生长激素的促生长作用，因此患缺乏的病人应适当调整其皮质激素的用量，以避免其对生长激素产生的抑制作用。5少数病人在生长激素治疗过程中可能发生甲状腺功能低下，应及时纠正，以避免影响生长激素的疗效，因此病人应定期进行甲状腺功能的检查，必要时给予甲状腺素的补充。6患内分泌疾患（包括生长激素缺乏症）的病人可能容易发生股骨头骺板滑脱，在生长激素的治疗期若出现跛行现象应注意评估。7有时生长激素可导致过度胰岛素状态，因此必须注意病人是否出现葡萄糖耐量减低的现象。8切忌过量用药，一次注射过量的生长激素可导致低血糖，继之出现高血糖。长期过量注射可能导致肢端肥大症状与体征以及其他与生长激素过量有关的反应。9.注射部位应常变动以防脂肪萎缩。

本品为5α-还原酶抑制剂5α-还原酶在细胞内能将睾酮代谢成双氢睾酮而前列腺增生是由于前列腺内睾酮转化成双氢睾酮所致故本品通过抑制5α还原酶降低血中及前列腺内的双氢睾酮浓度使前列腺体积明显缩小尿流速率增加临床症状改善

主要为性欲减退阳痿射精量少半数以上性功能减退者在继续治疗时不良反应消失避免与孕妇接触以免影响男性胎儿不适用于妇女和儿童

妊娠妇女及儿童禁忌

口服：建议剂量为每日５ｍｇ/１片饭前饭后均可服用老年人尽管药物动力学多少有点降低但无需要调整剂量

1.妊娠妇女及儿童禁忌。2.由于本品有效反应不能马上显现，故对尿潴留量大和尿速严重降低的病人，需密切监视，以防发生阻塞性尿道病。3.前列腺癌病人，开始治疗前后，应定期进行直肠指诊作前列腺癌检查。临床上尚未证实非那甾胺治疗前列腺癌有何益处。