近日，从中国科学院深圳先进技术研究院获悉，该研究院与深圳市一体医疗科技有限公司合作研发的超声肝硬化检测仪日前获得国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。这意味着我国首台具有完全自主知识产权的超声瞬态弹性成像肝硬化检测设备，可以进入市场，正式服务医学临床。
肝硬化是一种严重的肝脏疾病，早期诊断和量化分期对肝硬化的预防和治疗具有十分重要的意义。目前临床普遍采用肝脏穿刺的方法进行检验。这种方法既痛苦，检测速度又慢，而且无法反复检测以判断疗效。因此，临床上对无创而精确的诊断技术和设备的需求十分迫切。
据介绍，该设备的研发成功，让针对肝纤维化和肝硬化高危人群的多次检查成为可能。例如患有乙肝、脂肪肝、酒精肝等疾病的患者，每年可以进行一次或多次肝脏检查，以期做到早发现、早诊断、早治疗。该设备还可以用于动态评估抗病毒和抗纤维化药物的治疗效果，以及对肝移植患者的术后复查等。
临床实验结果显示，这台仪器的主要性能指标均达到或超过了国际同类产品。使用过该设备的临床医生普遍认为，这台检测仪可有效用于检测肝脏硬度，操作简单且安全可靠。
（责任编辑：jbwq）
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