2012年5月15日,Achillion制药公司宣布,FDA已授予其慢性丙肝治疗药物ACH-3102快速审定资格(fasttrackdesignation)。ACH-3102作为一种无干扰素疗法(aninterferon-freeregimen)的一部分,用于慢性丙型肝炎或HCV的治疗。
ACH-3102是Achilion公司开发的一种泛基因型第二代HCVNS5A抑制剂(apan-genotypicsecond-generationNS5Ainhibitor),目前正处于I期临床评估阶段。
FDA授予ACH-3102快速审定资格,其原因在于:与目前的标准护理相比,该药物具有潜在改善的安全性、日服一次无干扰素固定剂量组合药物的开发潜力、体外试验中对HCV1~6的强劲抗病毒作用、潜在较弱的药物相互作用,从而使得该药具有更强大的潜力用于患有合并症、HIV共感染、肝移植前后HCV患者的治疗(HCVpatientswithcomorbidities,co-infectedwithHIV,orpre-orpost-livertransplantation)。
(责任编辑:jbwq)
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