Tasigna上市治疗费城染色体阳性慢性粒细胞性白血病美国食品及药物管理局（FDA）近日批准Tasigna（nilotinib）胶囊用于治疗成人费城染色体阳性慢性粒细胞性白血病（Ph+,
CML）进展期患者，或对包括伊马替尼（Imatinib）在内的其他治疗无法耐受的患者。伊马替尼（格列卫）（Imatinib,
Gleevec）已被批准用于治疗新发费城染色体阳性慢性白血病患者。
FDA要求在Tasigna中注明“黑框”警告，该药可能导致心跳不规则并出现突然死亡。
在美国成人白血病患者中，15%的患者为慢性粒细胞性白血病。2007年，新发慢性粒细胞性白血病约4500例。多数患者的白血病细胞中会出现一种称为费城染色体的异常染色体。
FDA医学和科学项目委员会主任、药品评价和研发中心主任及首席医学官Janet
Woodcock博士说：“对伊马替尼抵抗或耐受的CML患者而言，该研究代表了另一种治疗选择。但是，患者需要向医生咨询，因为这种药物会引起致死性心脏问题。”
该药物最常见的副作用包括血细胞计数偏低、皮疹、头疼、呕吐和瘙痒。其他可能出现的一系列副作用包括：肝脏损伤、水积和胰腺炎。
在服用Tasigna时，建议妇女不要怀孕，因为妊娠妇女服用Tasigna可能会危害腹内胎儿。哺乳期妇女服用药物时最好不要给婴儿哺乳。
发布时间：2008年07月30日
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