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　　　　　“心宝丸”治疗慢性心功能不全７３例报告

　　　　　　广东省药物研究所临床药理研究室　翁明翰陈琳黄天珍

为了给慢性心功能不全（即慢性心力衰竭），患者提供一种安全有效的、可长期服用的强心药物，我们研制出口服药心宝丸，治疗７３例慢性心功能不全患者获得较好疗效，现报告如下：

　　　　　　　　　　　　　　临床资料　　一、诊断标准　（１）常规诊断标准（《疾病诊疗标准》，１５９页，广西人民出版社）；心功能不全分为三级；（２）收缩时间期（ＳＴＩ）诊断标准：轻度心功能不全：ＰＥＰ／ＬＶＥＴ为0.44~0.52，中度心功能不全：ＰＥＰ／ＬＶＥＴ为0.53~0.60，重度心功能不全：ＰＥＰ／ＬＶＥＴ＞0.61；（３）心电图Ｖ１导联Ｐ波终未电势（Ptfv1）＜－0.03毫米．秒；（４）脉压差＜３０毫米汞柱者。　　以第一项诊断标准为主，参考另三项诊断标准。　　二、一般资料　７３例中，男３１例，女４２例。年龄２１~８４岁。病程３~２４年。７３例中合并冠心病５２例次（其中心肌梗塞３例次），风心病６例次，高血压心脏１１例次，肺心病６例次，心肌病６例次，未明原因１３例次。按心功能常规诊断标准，心功能不全Ⅰ级者５例，Ⅱ级者５３例，Ⅲ级者１５例。

　　　　　　　　　　　　　　治疗方法　　心宝丸由洋金花、人参、附子、肉桂、麝香、鹿茸、田七、蟾酥等药物组成，为提高药效和服用方便，以洋金花之东莨菪碱、人参之皂甙、附子提取物、肉桂提取物、蟾蜍之蟾毒等，配合其它几味药物制成口服丸剂。每丸重60mg。心功能轻度不全（Ⅰ级）者每次120mg，中度不全（Ⅱ级）者每次180mg，重度不全（Ⅲ级）者每次240mg，最大量不超过360mg，均每日３次。按心功能分三级，疗程分别为１个月、２个月、３个月。

　　　　　　　　　　　　　　疗效分析　　一、疗效标准显效：心功能不全或ＳＴＩ分级改善２级以上者；有效：心功能不全或ＳＴＩ分级改善１级，或Ptfv1有改善者；无效：三项诊断标准均无变化者。　　三、治疗结果　１．常规心功能评定：７３例服心宝丸后获显效３０例（41.0%），改善３８例（52.1%），无效５例（6.8%）。总有效率为93.2％。附表显示，心宝丸对各级心功能不全者均有疗效，特别对Ⅱ级心功能不全者疗效很显著。

附表心宝丸对各级心功能不全患者的疗效

７３例患者服心宝丸后，心功能恢复正常者32例（43.8%），心功能Ⅰ级者３７例（50.7%）Ⅱ级者４例（5.48%）。　２．心室收缩时间间期（ＳＴＩ）评定：７３例中有１６例于治疗前后测定ＳＴＩ，作治疗前后ＰＥＰ？ＬＶＥＴ比较。结果示，ＳＴＩ评定获显效者３例（18.8%），有效９例（56.3%），无效４例（２５％）。　３．Ｖ１导联Ｐ波终未电势评定：７３例中心电图显示异常（Ptfv1<-0.03毫米．秒）者２０例，服药后获有效者１９例（９５％），无效１例（５％）。治疗前后Ptfv1平均提高0.054±0.0096毫米．秒（均差值±标准误），有非常显著性差异（Ｐ＜0.001）。　４．临床症状的疗效：服心宝丸后，患者颈静脉膨胀搏动、乏力、心悸、发绀、水肿、纳差、呼吸困难、肝大等症状体征均有明显好转，各项症状好转率均在９０％左右。７３例中有5例长期服用洋地黄类强心药，心衰稍有控制，但仍有发绀、水肿、纳差、肝大、呼吸困难、心悸等，分别给予“心宝丸”240~360mg／次，日３次。４例于服“心宝丸”当天停用洋地黄类药物，１例于服“心宝丸”第３天停用洋地黄类药物。服心宝４８小时后，心衰症状逐渐改善，如水肿消退、呼吸平顺、心悸减轻，５天后纳食渐增，精神体力有明显好转。经1~3个治疗，症状消失，心电图Ptfv1均好转。　７３例患者中，心率在９０次／分以下者服心宝丸后无明显变化；心率在91~99次／分者１０例，服“心宝丸”后３例有不同程度下降，平均下降13.5次／分；心率＞100次／分者４例，服“心宝丸”后均下降，平均下降18.5次／分；心率低于55次／分者６例，服心宝丸心率均有上升，平均上升２０次／分。　三、毒副反应　７３例服心宝丸治疗，有１４例在服药2~3小时后出现口干、口苦，７例出现面红、头胀反应持续3~5天，药物减量后相应症状消失，不影响疗效。

　　　　　　　　　　　　　　体　会

慢性心功能不全患者临床常见心悸、气喘（稍活动后尤甚）、疲乏、头晕、畏寒肢冷、全身浮肿等症候，辩证多为心气不足，肾阳虚衰，治宜补心气、温肾阳为主。“心宝丸”方中人参补元益气，附子、肉桂、鹿茸温补肾阳，麝香温经通脉，洋金花平喘。动物实验表明，心宝丸可增强离体兔心收缩力，增加冠脉流量。临床７３例的观察，心宝丸有较好的强心作用，患者心衰症状迅速明显好转，ＳＴＩ和Ptfv1均有改善。心宝丸对各级心功能不全者均有效，对Ⅲ级心功能不全者似疗效更好些。　心宝丸的临床副作用不大，一般经减量后即可消失，且不影响疗效。给小白鼠灌胃给药，剂量4800mg／公斤（相当于人用量的500~1000倍），观察３天，动物均存活。表明“心宝丸”是一安全有效的强心药物。